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路透6月29日 - 美国食品和药物管理局（FDA）周一选定礼来公司（LLY.N）、瑞根纳公司（REGN.O）以及另外五家企业，参与一项旨在加快国内新制药生产设施审查进程的试点计划。

随着唐纳德·特朗普政府推动加强美国国内药品供应链 ，包括礼来公司（(link)）和瑞根纳公司在内的制药商正承诺投入数十亿美元，将更多生产转移至美国。

根据该机构发布的一份公告，除上述两家公司外，安尼尔（Amneal AMRX.O）、塞拉雷斯（Cellares）、富士胶片生物技术（Fujifilm Biotechnologies）、克里亚治疗（Kriya Therapeutics）和协和麒麟（Kyowa Kirin 4151.T）也将参与FDA的“预审” （PreCheck）试点计划。

该计划将允许监管机构在新的生产设施建设期间就开始进行审查，以便及时发现并纠正任何问题。

制药企业还于4月同意，大幅下调 (link) 面向政府“医疗补助计划”（Medicaid）中低收入人群的药品价格，以此换取三年期药品进口关税豁免。

美国食品药品监督管理局（FDA）选定了礼来位于印第安纳州黎巴嫩的工厂（该厂生产减肥药片和注射剂的主要成分）以及瑞根纳位于纽约州萨拉托加斯普林斯的工厂。

CNBC 于周一早些时候率先报道了该试点项目的入选名单。

“预审”（PreCheck）计划采用两阶段方法 (link)，旨在促进美国新药品生产设施的建设。

第一阶段将加强与FDA的沟通频率，涵盖设施设计、施工及投产前准备等环节。

第二阶段将促进申请前会议并提供早期反馈，以帮助优化生产和质量控制流程的开发。