6月29日 - ** 美国食品和药物管理局(FDA)周五以第三方生产工厂存在未解决的问题为由,拒绝批准兰特赫斯控股公司(Lantheus Holdings) (link) 的 LNTH.O 诊断成像试剂盒,该试剂盒用于检测多种癌症肿瘤。
** 该成像试剂盒(LNTH-2501 或 Octevy)是一种诊断设备,用于配合正电子发射断层扫描(PET)检测神经内分泌肿瘤
延迟,而非搁浅
** Truist Securities(予“买入”评级,目标价115美元)表示,将利用Lantheus股价的任何回调作为买入机会,因为Octevy并非该公司预期增长的主要驱动力
** Truist认为,Pylarify TruVu和Neuraceq等其他成像设备将成为2026-2027年的主要增长动力
Pylarify TruVu是一种用于前列腺癌的PET扫描示踪剂,而Neuraceq则是一种用于阿尔茨海默病的PET扫描示踪剂
** 威廉·布莱尔(William Blair)(予“跑赢大盘”评级),并指出美国食品药品监督管理局(FDA)针对Octevy发出的补充说明要求(CRL)对该公司整体前景的影响应仅为有限
** 券商认为,Lantheus 的阿尔茨海默病诊断业务将受益于该疾病治疗领域的长期增长,且无需承担与药物研发相关的临床试验风险
** TD Cowen(予“买入”评级,目标价105美元)表示 LNTH-2501 有望在市场上脱颖而出,并表示若生产问题得以解决,对该药物获批充满信心