中国银河证券:小核酸药及实体瘤CART实现突破性进展

智通财经网
07/02

智通财经APP获悉,中国银河证券发布研报称,医药行业上半年大幅回调后,不论创新药及非创新药估值均回落至历史低位,下半年关注医保变量及创新药临床数据兑现,投资思路上寻找医药硬科技、并考虑企业现金价值,推荐关注创新药(BIC和FIC管线龙头)、创新药产业链(CXO、生命科学上游)、创新器械出海(影像、高值耗材、消费器械等)、医疗AI方向,关注医疗服务复苏及第三方ICL。

中国银河证券主要观点如下:

英克司兰2026年迎来大单品放量,小核酸多品种数据读出进入兑现期

产业层面看,2026年小核酸药物赛道催化频出:新药获批、资本涌入、技术攻坚、并购整合四重奏接连奏响,小核酸药物呈现破竹之势。小核酸赛道需求侧:市场容量大+规模增速快、BD金额创新高;供给侧:年销售额10亿美金级别大单品英克司兰出现、新药上市、递送技术突破+研发管线的扩张。研发侧,GSK的ASOBepirovirsen(GSK836)于2026年5月底公布III期阳性数据:治疗24周使近1/5的慢性乙肝患者实现功能性治愈,在低HBsAg基数人群中治愈率达到25%-28%。

小核酸药物治疗慢病的商业化前景已经打开,乙肝、肾病、代谢等多条管线进入NDA或III期,若数据进一步验证将极大拓展siRNA药物的市场潜力,有望成为继GLP-1后新一代重磅炸弹新药。中国小核酸创新资产完成从“引进来”到“走出去”的反转,小核酸个股IPO增加,可投标的大大增加,建议关注国内小核酸上市公司如瑞博生物恒瑞医药、前沿生物、悦康药业等。

科济药业舒瑞基奥仑赛上市,实体瘤CAR-T赛道中国争得先机

全球已上市十余款CAR-T全部局限血液瘤,诺华吉利德、BMS海外巨头实体瘤管线均处于II期前阶段,科济药业舒瑞基奥仑赛率先完成III期确证临床并获批,是中国CGT领域首个全球首创、全球领先重磅产品。除自体/通用型CART外,in vivo CAR-T迅速从概念走向现实,正逐渐成为未来细胞疗法发展的主流趋势之一,MNC在in vivo CAR-T集体重仓收并购。in vivo CAR-T核心逻辑正在临床阶段逐步验证:无需单采、无需体外培养、无需清淋、无需等待数周、成本更低,且疗效和安全性接近离体。

在CAR-T适应症不断拓展的背景下,in vivo CAR-T市场想象空间大。目前全球正处于CGT研发成果兑现期,1)研发创新方面,关注管线成熟度高、临床试验数据较好、有突破性进展的企业,如科济药业、传奇生物复星医药药明巨诺等。2)CGT外包比例较高,市场集中度高,CXO有望率先获益,如药明康德凯莱英康龙化成金斯瑞生物科技博腾股份和元生物等。

风险提示:宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险、创新药医保支付等政策不及预期的风险、地缘政治带来的全球订单转移风险、集采或收费降价超出市场预期的风险。

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