修改发稿日期；新增Viking Therapeutics和Kailera Therapeutics

路透7月7日 - 减肥药市场正蓬勃发展，生物技术公司竞相争夺这一快速增长领域的市场份额，该领域目前主要由诺和诺德（NOVOb.CO）和礼来（LLY.N）主导。

分析师预计，未来十年减肥药市场年销售额将达到约1000亿美元 (link)。

英国卫生监管机构于6月批准了诺和诺德重磅减肥药Wegovy的口服片剂版本 (link)，这巩固了这家丹麦制药商相对于礼来在“率先上市”方面的领先优势。

随着这个价值数十亿美元的市场向口服疗法转变，礼来公司于4月获得了其减肥药奥福格利普隆（orforglipron）在美国的批准，此时距离诺和诺德获得Wegovy片剂的批准已过去三个多月。

以下是诺和诺德、礼来及其他正在研发减肥药以争夺下一个重磅疗法的公司所开发的减肥药物清单：

诺和诺德

欧洲药品管理局 于5月建议批准(link)Wegovy片剂，为其成为首款进入欧洲市场的同类药物铺平了道路。

该公司还正在开发多种实验性减肥药物——一种 名为阿米克雷汀（amycretin）的 下一代注射剂，以及被誉为Wegovy强效接班人的CagriSema。

阿米克雷汀针对 GLP-1 和阿米林激素，在一项中期研究中，2 型糖尿病患者在 36 周内体重减轻高达 14.5%，这一结果具有统计学意义 (link)。

CagriSema在两项独立的后期临床试验中 (link)，其数据表现均低于预期。在其中一项试验中，该药物帮助超重患者减重22.7%，低于诺和诺德25%的预期。

诺和诺德已于12月提交了CagriSema在美国获批上市的申请。

诺和诺德还就处于早期试验阶段的药物达成了多项许可协议，其中包括与中国联合实验室（United Laboratories）就其针对三种激素的“三重G”减肥候选药物达成的一项价值高达20亿美元的协议。

辉瑞

通过去年的收购，辉瑞 PFE.N 获得了Metsera的肥胖症药物，例如MET-097i——这是一种GLP-1疗法，设计为每月注射一次，而礼来和诺和诺德的产品则需每周注射一次。

辉瑞今年2月 (link) 表示，该药物（现称为PF-3944）在非糖尿病患者中可实现高达12.3%的体重减轻，且在每月注射一次的情况下，至第28周时未观察到减重效果停滞。

辉瑞补充称，其目标是在2028年在这个快速增长的减肥药市场中获得首项批准。

根据6月在一次医学会议上公布的数据 (link)，辉瑞的每月一次肥胖症注射剂所表现出的副作用特征与竞争对手诺和诺德 的每周一次Wegovy注射剂相似。

在该研究中，这种名为贝罗贝纳肽（berobenatide）的化合物，其平均恶心发生率约为38%，平均呕吐发生率约为23.3%。

该制药公司计划今年推进20多项涉及肥胖症治疗的临床试验。

礼来公司

礼来公司的奥福格利普隆（商品名为Foundayo）成为第二款获得美国批准的口服减肥药 (link)。

礼来公司去年12月表示，奥福格利普隆有助于从其GLP-1注射剂“Zepbound”以及竞争对手诺和诺德的“Wegovy”转用该药的患者维持 (link) 减重效果。

3月，礼来公司新一代肥胖症药物雷塔特鲁肽（retatrutide）在 (link) 一项晚期临床试验中显示，可显著降低血糖水平并减轻体重。

(link) 5月，礼来公司表示，在一项关键试验中，retatrutide帮助患者在一年半内减重超过28%，这为该药的潜在监管申报以及明年可能上市铺平了道路。

(link) 在6月的一次医学会议上公布的数据还显示，雷塔特鲁肽在促进减重和缓解膝盖疼痛的同时，还减轻了睡眠呼吸暂停的严重程度。

投资者还对 (link) 公布的4毫克低剂量组结果感到鼓舞，该剂量组的减重幅度约为19%，与礼来公司重磅减肥药Zepbound的最高剂量效果相当。

去年，礼来公司表示，其实验性、每周一次的基于阿米林的减肥药依洛林肽（eloralintide），在中期研究中帮助患者减重高达20.1%，目前正推进至后期临床试验阶段。 (link)

(link) 该公司去年还与Superluminal Medicines签署了一项价值高达13亿美元的协议，旨在通过人工智能发现和开发用于治疗肥胖症及其他心代谢疾病的小分子药物。

罗氏

罗氏的 ROG.S 实验性减肥药与礼来公司的Zepbound作用机制相似，今年1月在中期试验 (link) 中实现了高达22.5%的体重减轻，这为这家瑞士制药巨头追赶市场主导者提供了有力支撑。

罗氏的实验性减肥药CT-388（每周注射一次）是该公司于2023年以27亿美元收购美国生物技术公司Carmot Therapeutics后获得的。

罗氏另一款与丹麦Zealand Pharma公司 ZELA.CO 共同开发的实验性减肥药，在3月进行的一项中期研究 (link) 中，帮助患者减重高达10.7%。

罗氏（Roche）6月表示 (link)，其双重作用的实验性减肥药在中期试验中，患者体重减轻了22.7%，其中接受最高剂量治疗的患者中，超过四分之一实现了至少30%的体重减轻。

安进

安进公司 AMGN.O 目前正在 (link) 针对肥胖及其相关疾病（如心脏病和睡眠呼吸暂停）开展六项关于实验性药物MariTide的晚期临床试验。该公司计划于今年启动针对糖尿病患者的该药物晚期临床试验。

今年1月，一项扩展研究发现，即使以较低剂量或较少频率给药，MariTide也能帮助患者维持减重效果。

2024年的数据显示，在一项为期一年的中期临床试验中，MariTide帮助超重患者减重高达20% (link)。

默克

2024年，默克公司 MRK.N 与中国的生物技术公司汉索制药（Hansoh Pharma）签署了一项价值高达20亿美元 (link) 的许可协议，获得其用于治疗肥胖症的实验性口服药物 3692.HK 的授权，从而成为在推出可替代每周注射的减肥药竞赛中的后来者。

该药物HS-10535是一种GLP-1受体激动剂候选药物，与Wegovy和Zepbound类似。

VIKING THERAPEUTICS

维京治疗公司（Viking Therapeutics）VKTX.O 于6月 (link)表示，已开始针对代谢紊乱和肥胖症的VK3019早期临床试验。

该公司今年2月曾表示 (link)，计划于今年晚些时候对其在研口服减肥药开展后期临床试验。

该公司计划在今年第三季度将其试验性减肥药VK2735的片剂剂型推进至后期临床试验阶段。

去年，Viking Therapeutics VKTX.O 表示，在其针对280名超重成年人进行的中期试验中，其口服减肥药 VK2735 (link) 帮助患者在13周后减重12.2%，未达到华尔街15%的最高预期。

SCHOLAR ROCK

去年，该公司 SRRK.O 表示，其实验性药物阿匹特格罗马（apitegromab）(link) 与礼来公司的Zepbound联合使用，在一项中期试验中显著帮助患者保留了更多的瘦体重。

在Scholar Rock的研究中，接受tirzepatide（Zepbound的活性成分）与Scholar公司阿匹特格罗马（apitegromab）联合治疗的患者，24周后瘦体重减少3.4磅；而仅接受tirzepatide治疗的患者，瘦体重则减少了7.6磅。

阿斯利康

阿斯利康 AZN.L 于1月 (link) 宣布，将从CSPC制药集团 1093.HK 获得针对肥胖症及体重相关疾病的实验性药物授权，并就其他项目开展合作，支付12亿美元预付款，若达成里程碑目标，还将额外支付最高173亿美元。

此次从CSPC获得授权的新药候选药物包括SYH2082，该药物设计为每月给药一次，有助于患者更长时间地坚持减肥治疗。

这家英瑞制药公司还从中国EccoGene公司获得了减肥试验性药片的授权。

该公司6月表示 (link)，在其试验性肥胖症药片埃莱格利普隆（elecoglipron）的中期临床试验中，患者在26周后体重减轻了10.5%。

研究结果显示，减重效果随时间推移持续增加，接受最高剂量埃莱格利普隆（elecoglipron）治疗的肥胖或超重成年患者，在第36周（即试验的全部周期）时，体重平均减少了11.8%。

STRUCTURE THERAPEUTICS

该公司 GPCR.O 表示， (link) 其每日一次的药片阿莱尼格利普隆（aleniglipron）在3月份进行的一项中期试验中，与安慰剂相比，服用180毫克剂量的患者在44周后体重减轻了高达16.3%或39磅。

在另一项研究中，接受较低剂量治疗的患者在56周时体重减轻了16.2%。

该公司表示，这些结果支持推进至后期开发阶段，预计将在第二季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议后，于2026年下半年启动。

6月，该公司表示，其试验性 (link) GLP-1减肥药未显示出药物性肝损伤的迹象，且患者即使在较低剂量下仍持续减重。

Structure公司称，10.4%服用实验性小分子药物阿莱尼格利普隆（aleniglipron）的患者中断了治疗。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰于6月(link)表示，其试验性减肥药物在晚期临床研究中既能减少内脏脂肪和肝脏脂肪，又能最大限度地减少瘦体重的流失。

该药物舒伏度肽（survodutide）是从Zealand Pharma获得授权的注射剂，通过模拟GLP-1和胰高血糖素蛋白来产生饱腹感。4月公布的试验结果显示，患者在76周内平均减重16.6%。

KAILERA THERAPEUTICS

凯莱拉制药（Kailera Therapeutics） 于7月 (link)表示，其口服减肥药HRS-7535（在大中华区以外称为KAI-7535）在44周后帮助患者平均减重10.9%，而安慰剂组仅为2.5%；到第50周时，平均减重幅度高达11.1%。

凯莱拉还正在针对超重或肥胖成年人推进 HRS-7535 的全球中期临床试验。该试验于 4 月启动，预计明年公布数据。

今年2月，凯莱拉的每日一次给药药物利布帕肽（ribupatide）在中国开展的一项中期研究中，帮助患者在26周内减重高达12.1%。

合作方恒瑞医药将在中国开展一项针对口服利布帕肽的肥胖症晚期临床试验，而凯莱拉计划于今年启动一项全球中期临床试验。目前，一种注射用利布帕肽正在全球晚期临床试验中接受评估。