今年以来,多款AI医疗器械产品获得由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的市场准入凭证,即第三类医疗器械注册证(以下简称“三类证”)。记者了解到,如今医疗器械行业的应用重心正从传统辅助诊断向辅助治疗延伸;产品层面,软硬件集成化迭代节奏加快,逐步摆脱外挂式AI、单一单机产品形态,同步推动企业跳出软硬件单品售卖思路,积极探索多元可持续商业化落地路径。 多款AI医械产品获“三类证” 2026年年初,...
网页链接今年以来,多款AI医疗器械产品获得由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的市场准入凭证,即第三类医疗器械注册证(以下简称“三类证”)。记者了解到,如今医疗器械行业的应用重心正从传统辅助诊断向辅助治疗延伸;产品层面,软硬件集成化迭代节奏加快,逐步摆脱外挂式AI、单一单机产品形态,同步推动企业跳出软硬件单品售卖思路,积极探索多元可持续商业化落地路径。 多款AI医械产品获“三类证” 2026年年初,...
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