路透7月7日 - 欧洲药品管理局周二表示，已开始对Revolution Medicines公司针对转移性胰腺癌患者的实验性疗法 RVMD.O 进行滚动审查。

• 该监管机构表示，这一决定是基于 (link) 一项晚期临床试验的结果，该试验将药物daraxonrasib与化疗方案在既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者中进行了对比。

• 欧洲药品管理局指出，对于经前期治疗后病情进展的患者，可选的治疗方案有限，预后不佳，预期寿命约为六个月。

• 达拉克松拉西布（daraxonrasib）目前正在接受临床研究，研究对象为已接受过其他治疗、且胰腺导管腺癌（一种已扩散至身体其他部位的胰腺癌）已转移的患者。

• 达拉克松拉西布被该机构“癌症药物开拓者计划”（Cancer Medicines Pathfinder program）列为高优先级药物，该计划旨在支持能够满足重大未满足医疗需求的治疗方案。

• 今年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Revolution Medicines公司针对既往接受过治疗的胰腺癌患者的口服药物，允许其在获得监管批准前进行早期使用（(link)）。

• 在滚动审查流程下，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会将在正式上市申请提交前，随数据陆续提交对质量、安全性和有效性数据进行评估。

• 该机构表示，通过滚动审查评估的药品需符合与常规审查相同的标准，但这种方法允许监管机构在完整申请提交前审查数据，从而缩短整体评估时间。