在第1、2和25段中补充了Kailera Therapeutics公司肥胖症药物的详细信息
路透7月7日 - 凯莱拉制药(Kailera Therapeutics)的 KLRA.O 口服减肥药在中国开展的一项晚期临床试验中,帮助患者在第44周时减重 (link),最高可达体重的10.9%。
Kailera于4月启动了GLP-1药物HRS-7535的全球中期研究,预计将于2027年公布数据。
随着仿制药竞争对手的涌现,以及礼来公司 LLY.N 和诺和诺德公司 NOVOb.CO 的重磅减肥药在美国市场价格下滑,全球减肥药市场也正进入一个新阶段。
这一瞬息万变的格局促使华尔街重新审视其长期以来的预测——即未来十年内该市场规模将达到1500亿美元 (link)。
以下是那些竞相 开发口服减肥药、希望在这个利润丰厚的市场中占有一席之地的公司 :
诺和诺德
诺和诺德是首家推出 (link) 用于治疗肥胖症的GLP-1口服药的公司,此前该公司已于 去年12月获得 美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
欧洲药品管理局(EMA) 于5月建议批准 (link) Wegovy口服药,为其成为首款 进入欧洲市场的口服减肥药 铺平了道路。
诺和诺德于12月获得了Wegovy药片的美国上市许可,比竞争对手礼来公司 LLY.N 早了三个多月,后者 于4月 获得了 其减肥药奥福格利普隆的批准 (link)。
礼来公司
奥福格利普隆(Orforglipron) (link) 是该公司一款每日一次的口服非肽类GLP-1激动剂,商品名为Foundayo。 在晚期临床试验中, 最高剂量的奥福格利普隆帮助 无糖尿病的超重成年 人在72周内减重12.4%。
在另一项研究 (link) 中,奥福格利普隆帮助从其GLP-1注射剂“Zepbound”以及竞争对手诺和诺德的“Wegovy”转用该药的患者维持了减重效果。
STRUCTURE THERAPEUTICS GPCR.O
Structure Therapeutics公司 旗下每日一次的口服药阿莱尼格利普隆(aleniglipron)在一项中期试验中,与安慰剂相比,患者在服用180毫克剂量44周后,体重最多可减轻16.3%或39磅。
该公司于6月表示,该药片未显示出药物性肝损伤的迹象,且患者即使在较低剂量下仍能持续减重。
Structure公司计划在第二季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行会议后,于2026年下半年启动一项晚期临床研究。
默克公司 MRK.N
该公司正与Hansoh Pharma 3692.HK 合作 (link),准备对口服小分子GLP-1激动剂HS-10535开展早期临床试验。该药物目前正处于实验室研究阶段。
阿斯利康 AZN.L
阿斯利康(AstraZeneca)与 Eccogene 正在推进每日一次的 GLP-1 受体激动剂口服药 elecoglipron 的研发。阿斯利康于 6 月表示,在 elecoglipron 的中期临床试验中,患者接受 26 周治疗后体重减轻了 10.5%。
该公司称,减重效果随时间推移持续显现,在接受 最高剂量 elecoglipron治疗的 肥胖或超重成年患者中, 在为期36周的试验结束时,体重减轻了11.8%。
罗氏 ROG.S
罗氏在收购Carmot Therapeutics后,正在研发一种口服GLP-1激动剂CT-966。在去年的一项早期临床试验中,CT-966在非糖尿病肥胖患者中, (link) 经安慰剂校正后的平均体重减轻幅度为6.1%。
凯莱拉制药 KLRA.O
凯莱拉公司(Kailera)也在 开发其主力候选药物—— 每日一次的口服利布帕肽 (ribupatide) (link),该药物在中国一项中期肥胖研究中,26周时的平均体重减轻幅度高达12.1%。
VIKING THERAPEUTICS VKTX.O
该公司正在开发VK2735的口服制剂,该药物同时针对调节人体新陈代谢的GLP-1和GIP两种激素。
在 (link) 进行的一项中期研究中,这种实验性减肥药帮助患者减重12.2%,未达到华尔街15%的最高预期。
该公司计划于今年晚些时候启动该药物的后期临床试验。
辉瑞 PFE.N
(link) 辉瑞在与诺和诺德(Novo)展开激烈竞购战后,以100亿美元收购了肥胖症药物开发商Metsera,从而进军肥胖症药物市场。
作为交易的一部分,这家制药商获得了两种口服长效GLP-1药物的开发权。这两种药物目前均处于临床前试验阶段。
(link) 辉瑞及其中国合作伙伴思维生物(Sciwind Biosciences)已在中国获得其每周一次的减肥注射剂“仙威英”(Xianweiying)的批准,这给诺和诺德、礼来和创新生物(Innovent Biologics 1801.HK)等已获批的竞争对手带来了压力。
辉瑞此前曾开发丹格利普隆(danuglipron) ,最初设计为每日两次口服的GLP-1激动剂,但在中期试验数据表明其耐受性较差后,该公司终止了该药物的研发。
创新生物 1801.HK
总部位于中国的创新生物(Innovent Biologics)的口服GLP-1减肥药IBI3032,目前正在美国和中国进行早期临床试验。
华东制药
中国华东制药公司的口服减肥候选药物HDM1002,在中国针对超重或肥胖受试者进行的一项早期研究中,使体重最多减少了6.8%。
阿斯克莱蒂斯制药 1672.HK
总部位于中国的阿斯克莱蒂斯制药(Ascletis Pharma)的实验性口服GLP-1药物ASC30,在美国进行的一项中期研究 (link) 中显示,减重效果最高可达7.7%。