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路透约翰内斯堡7月9日 - 南非卫生监管机构周四表示，正在召回由当地药房集团iDexis配制的减肥药物，并警告医疗专业人员，开具处方、调配或持有这些药物的库存可能导致纪律处分。

此次警告源于上月高等法院 (link) 作出的临时禁令，该禁令禁止iDexis生产和销售含有司美格鲁肽的药品，此案由诺和诺德 NOVOb.CO 提起。

这家丹麦制药商 (link) 辩称，iDexis 正在非法生产和销售未注册的司美格鲁肽产品，且未遵守药品法规，却在南非快速增长的减肥药物市场中展开竞争。

南非药剂师委员会(（SAPC）)、南非卫生专业委员会(（HPCSA）) 以及南非卫生产品监管局(（SAHPRA）) 在一份联合声明 中表示，此次召回涉及的产品包括塞玛格鲁肽、提尔泽帕肽以及由 iDexis 混合配制的塞玛格鲁肽/提尔泽帕肽复方制剂。

司美格鲁肽是诺和诺德公司（Novo Nordisk）旗下药物Ozempic和Wegovy的主要成分，而替尔泽帕肽则存在于礼来公司（Eli Lilly） LLY.N 的畅销药物Mounjaro和Zepbound中。

监管机构表示：“继续使用、开具处方和分发这些由(iDexis公司生产的) 产品，将对患者和/或使用者的安全构成严重风险。”

监管机构警告称，任何被发现曾分发、开具处方或持有被召回产品库存的医疗专业人员，都可能面临纪律处分。

南非药品委员会（SAPC）首席执行官文森特·特拉拉（Vincent Tlala）告诉路透，监管机构之所以升级处理此事，是因为据他们所知，iDexis 尚未按照要求执行召回。

他表示，药剂师可能面临25,000兰特($1,531.43) 至75,000兰特的罚款。他补充道，如果调查发现公众因使用这些产品而受到伤害，相关从业人员在纪律听证会后可能会被从委员会名册中除名。

继上个月的裁决后，诺和诺德南非公司总经理萨拉·诺克罗斯（Sara Norcross）告诉路透，该判决凸显了未经监管的GLP-1药物复方制剂所带来的风险。

特拉拉表示，南非药监局正与卫生部总干事办公室合作，以吊销iDexis的许可证，并已联系执法部门对被查实违反药品法规的个人或机构采取行动。

iDexis公司尚未立即回应置评请求。