转自：中国质量报

本报讯 （记者秦海峰）近日，山西省朔州市市场监管局联合朔州市市场监管综合执法队，对医疗机构检验科室冷链管理和经营冷链供应的企业开展专项检查，规范冷链医疗器械使用行为，排查化解安全风险。

此次检查覆盖市、县两级二级以上公立医疗机构9家，重点围绕资质审核、进货查验、在途运输、贮存使用四大环节从严监管。比如，在进货环节，核查上游供货企业资质、发票，随货同行、运输过程中的温湿度记录等，确保试剂等器械质量安全；在医院贮存使用环节，检查专用冷藏及电子温湿度设备运行试剂保质期等情况，确保贮存条件符合标准。

对于此次专项检查中发现的过期试剂问题，执法人员已移交当地市场监管局立案查处，以刚性执法压实主体责任。对于市区4家经营冷链业务的企业，执法人员除检查上游供货方和公司储存方式外，还就远程温湿度计、冷藏室、保温箱是否按规定检验验证，是否配备应急发电设备、断电时能否第一时间接收到信息、能否正常发电，应急预案是否周密、是否符合本企业实际情况等进行了核查。执法人员对1家备用电设备存在故障的企业责令暂停冷链相关业务，要求整改完成验收合格后再行经营，对发现的其他轻微问题现场要求立即改正。

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