超重或肥胖的糖尿病患者在使用高剂量雷塔鲁肽后体重减轻了20.8%
患有重度肥胖和心血管疾病的患者在使用最高剂量时,体重减轻了22.6%
礼来计划于2027年第一季度向FDA提交生物制品申请
Deena Beasley
路透7月23日 - 礼来公司 LLY.N 周四表示,其试验性减肥药物雷塔鲁肽(retatrutide)的另外两项III期临床试验均显示出积极结果,公司计划于明年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。
雷塔鲁肽旨在靶向三种不同的代谢激素:GLP-1、GIP和胰高血糖素。该公司目前在售的注射用减肥药Zepbound靶向GLP-1和GIP,而竞争对手诺和诺德 NOVOb.CO 的Wegovy则仅靶向GLP-1。
礼来公司表示,一项针对患有严重肥胖且已确诊心脏病的成年人的80周临床试验显示,使用最高周剂量的雷塔鲁肽后,平均体重减轻了22.6%。
该公司称,无论在治疗组还是安慰剂组,重大心血管事件的发生率均低于预期。但若仅统计三种最严重事件——心肌梗死、中风和死亡——雷塔鲁肽组患者的风险比安慰剂组高出12%。
另一项针对同时患有2型糖尿病的超重或肥胖患者的80周试验显示,接受最高剂量治疗的参与者体重减轻了20.8%,糖化血红蛋白(A1C)水平降低了1.6%。
两项试验中最常见的副作用均为恶心和腹泻。
礼来公司此前曾宣布,在一项为期80周的雷塔鲁肽试验中,患有肥胖症但未患糖尿病的患者平均减重28.3% (link)。该药物在缓解膝关节骨关节炎 (link) 疼痛以及治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (link) 的III期研究中也取得了积极结果。
“在五项结果积极的III期研究中,雷塔鲁肽展现出了强大的疗效,我们相信它有望成为未来管理心代谢健康的重要工具,”礼来公司执行副总裁肯尼斯·卡斯特(Kenneth Custer)在一份声明中表示。
礼来公司表示,计划于明年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交雷塔鲁肽的生物制品许可申请。该公司还表示,最新临床试验的完整结果将在稍后发表于医学期刊上。