路透7月27日 - 两家公司周一表示，美国食品药品监督管理局 （FDA）已 批准Freenome公司针对年龄较大的成年人的 FRNM.O 血液结直肠癌筛查检测，为合作伙伴雅培公司（ABT.N）今秋在美国推出该产品铺平了道路。

Freenome的股价在盘前交易中上涨了约10%。

• 美国食品药品监督管理局（FDA）批准 该检测适用于45岁及以上中风险成年人，这使Freenome拥有了 其首个商业化产品。

• 雅培将独家在美国市场推广该检测，其将与Guardant Health公司旗下、已获FDA批准的Shield血液检测（GH.O (link)）展开竞争。

• 该检测产品名为SimpleScreen CRC，可从血液中循环的DNA片段中检测出与结直肠癌相关的信号。

• 该检测曾 在一项大型研究中接受 评估，该研究在200多个研究站点招募了超过48,000名成年人。

• 在该研究中，该检测在预先设定的分析中以81.1%的敏感性检测出了结直肠癌。此外，它还以13.7%的敏感性检测出了晚期癌前病变，其中对高危癌前病变的敏感性达30.7%。

• 随着此次获批，该检测符合美国联邦医疗保险（Medicare）的报销标准，而基于血液的结直肠癌筛查已纳入美国癌症协会最新更新的筛查指南。

• 根据2025年签署的商业化协议 ，Freenome将从雅培公司 获得与此次批准相关的 1亿美元里程碑付款。

• Freenome表示，计划利用同一技术平台开发更多基于血液的癌症筛查检测，包括肺癌筛查。

• 据 美国癌症协会称， 影响结肠或直肠的结直肠癌是美国 诊断率第三高的癌症 (link) 。