在第2段中补充了关于投票的细节，在第3、4段中补充了背景信息

路透7月29日 - 美国食品药品监督管理局（FDA）独立顾问委员会周三投票认为 ，Capricor Therapeutics公司开发的 CAPR.O 细胞疗法“deramiocel”在治疗杜氏肌营养不良症（一种罕见的肌肉萎缩性疾病）引起的心肌病方面，其疗效不足。

该委员会以9票对3票的表决结果否决了deramiocel。这一建议对Capricor公司而言是一次挫折，该公司正寻求批准这款可能成为首个专门针对杜氏肌营养不良症患者心脏疾病的治疗药物。

此次投票结果与FDA 工作人员 对 (link) 的担忧 一致 ，即Capricor公司未能提供充分证据证明deramiocel的有效性，同时对该公司在晚期临床试验完成后对关键分析方法所做的调整提出了质疑。

本周早些时候，FDA评审人员还质疑入组试验的患者是否患有杜氏肌营养不良相关的心肌病，指出研究开始时患者的心脏泵血功能平均处于正常水平。

“我们对他们决定如何审查和分析这些数据感到非常震惊。这恰恰说明，只要采用错误的统计分析方案，任何临床试验数据都可以被解读得相当阴暗模糊，”Capricor首席执行官琳达·马尔班周一表示。

去年，美国食品药品监督管理局曾 以该疗法未达到疗效要求为由， 拒绝 批准 (link)，并要求提供补充数据。