路透7月30日 - 英国药品监管机构周四批准了Cytokinetics公司 CYTK.O 药物用于治疗一种罕见心脏病,该国成本效益监管机构建议英国国民医疗服务体系(NHS)将其纳入报销范围,预计将惠及约6,600名患者。
该药物商品名为Myqorzo,获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),这是一种心肌异常增厚并形成阻塞,可能导致身体供血减少的疾病。
具体详情如下:
英国成本效益监管机构——国家卫生与临床优化研究所(NICE)——建议在英格兰和威尔士地区,符合条件的成年患者使用Myqorzo(化学名为aficamten),为该药物通过英国国家医疗服务体系(NHS)报销铺平了道路。
NICE的建议适用于被归类为纽约心脏协会(NYHA)II级或III级的患有症状性肥厚型心肌病(oHCM)的成年患者。
该疗法可作为标准治疗的辅助手段,或在标准治疗药物不适用时作为独立治疗方案。
英国约每500人中就有1人患有肥厚型心肌病(HCM),其中约一半病例为遗传性。
英国药品和保健品管理局(MHRA)的批准基于后期数据 (link),其中,接受 Myqorzo 治疗 24 周的患者,其峰值摄氧量(衡量运动能力的指标)与接受安慰剂的患者相比,显示出具有统计学意义的改善。
Myqorzo是一种心肌肌球蛋白抑制剂,与百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)的 BMY.N Camzyos属于同一类药物,后者已获批用于治疗同一病症。
此次批准使Myqorzo的市场覆盖范围扩展至美国以外地区——此前美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年12月批准该药物 (link),且Cytokinetics公司于1月开始商业销售。