路透7月31日 - 贝克顿·迪金森公司(BDX.N)周五表示,由于有用户反映在患者身上使用后难以拆卸该设备的一部分,该公司将在美国对某些批次的医用针具套装发起召回。
具体详情如下:
该产品名为“骨内注射针组”,用于在常规静脉输液管无法快速建立通路时,将液体和药物迅速输送到患者骨骼内。此类操作通常发生在心脏骤停或严重创伤等紧急情况下。
贝克顿公司表示,问题涉及一个名为“闭塞器”(或称“导丝”)的部件,该部件在针头插入后有时无法取出。
该公司指出,若在插入针头时未将钻头笔直向后拉出,或在取出闭塞器时旋转方向错误,均可能导致此类情况发生。
截至2026年6月,BD表示已收到75起投诉和45起与该问题相关的严重伤害报告。该公司还称,在对院外心脏骤停患者进行复苏时,因无法取出该部件,导致4名患者死亡。
受影响的针具套装所用部件尺寸略微超出正常范围,发货时间为2024年9月30日至2026年6月12日之间。
此次召回不包括用于插入针头的骨内电动驱动器。
BD表示,如果无法取出闭塞器,医护人员可能需要更换新针头或改用其他治疗方式,例如外周静脉导管。该公司指出,这种延误可能带来危险,特别是对于危重患者而言。
BD表示,已向美国食品和药物管理局通报了此次召回事宜。