海西新药盘中涨超14% HX9428在美获批启动II期临床

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08/05
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  海西新药(02637)早盘一度涨超14%,截至发稿,股价上涨5.42%,现报196.40港元,成交额2128.27万港元。

  海西新药发布公告,公司自主研发的创新药候选分子HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的美国临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式启动II期临床试验;同时,公司在中国启动第二项采用阳性对照(阿柏西普)的II期临床试验,计划入组60例患者。

  公开资料显示,HX9428为口服候选创新药,旨在突破当前nAMD治疗主要依赖玻璃体腔注射的局限,提供便捷给药方案,提升患者长期治疗依从性。此前已完成I期及II期剂量扩展研究。公司表示,此次美国II期获批及中国对照研究启动,标志着全球临床开发取得重要进展。HX9428尚未获批上市,安全性和有效性需进一步验证。

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