Hims计划在年底前销售可合法生产的肽类产品
分析师称,灰色市场上的肽类销售使得NAD+的需求难以量化
一家配制药企的首席执行官表示,执法部门的酌情权可能允许更早地进行中期上市
Amina Niasse
路透纽约8月12日 - Hims & Hers Health 计划于 2026 年推出部分合法可用的肽类产品,但本周这家远程医疗公司公布季度财报后,接受路透采访的投资者和分析师表示,该产品线的销售不太可能推动今年的营收增长。
由短链氨基酸构成的肽类疗法,尽管尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,却已成为医疗保健领域的一股热潮。这些疗法用途广泛,从抗衰老到肌肉恢复不等,其中部分产品已上市,部分则尚未上市。
虽然卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪曾批评拜登政府时期对某些肽类制剂的限制,但FDA工作人员认为,目前尚无充分证据支持放宽对这些治疗药物配制规则的限制。
分析师表示,肽类药物市场规模在22亿至33亿美元之间;而销售此类疗法的企业则称,自4月FDA启动审查以来,市场需求有所增加。
首席执行官安德鲁·杜杜姆周一向投资者表示,Hims将在今年年底前销售已获准生产的肽类产品,包括被称为NAD+、塞莫瑞林和谷胱甘肽的肽类,它们分别用于支持代谢功能、减肥和增强免疫功能。
华尔街分析师和投资者认为,鉴于NAD+目前已可上市,与未来一年内可能获得FDA批准的其他肽类产品相比,此次产品推出对营收的影响将相对有限。
“与其他正在重新分类的肽类产品不同,NAD+不会引发‘需求井喷’,”Cedar Grove Capital Management首席投资官保罗·塞罗表示。
晨星分析师金京熙(Keonhee Kim)指出,由于大量肽类产品是通过灰色市场或未经授权的渠道购买的,因此很难评估Hims公司销售NAD+的计划究竟价值几何。
Hims 拥有美国最受欢迎的复方制剂药房之一,该公司已开始对用于组织修复的肽类药物 BPC-157 进行稳定性与验证测试。BPC-157 属于正在接受 FDA 审查的一组肽类药物,旨在由美国复方制剂药房进行生产。
Hims之所以一举成名,部分得益于GLP-1减肥药的销售,Cerro表示投资者不应预期肽类产品的增长速度能与之匹敌。
金和DocShah Financial首席投资官劳尔·沙阿(Raul Shah)表示,在监管机构最终确定指导方针之前,Hims无需急于推出正在接受FDA审查的肽类产品。
“他们已经拥有大量订阅用户,客户忠诚度高,品牌影响力也相当强劲,”金表示。
杜杜姆曾表示,公司在销售正在接受FDA审查的肽类药物前,将等待FDA发布“完整且最终的法规”。
今年7月,尽管FDA工作人员对这六种肽类药物在安全性和有效性方面的证据有限表示担忧,但一个咨询小组仍支持允许其配制。不过,该小组的建议不具约束力。行业专家表示,能否更广泛地获得这些药物取决于FDA,而最终规则的制定可能需要大约一年时间。
复方制剂生产商奥林匹亚制药(Olympia Pharmaceuticals)首席执行官马克·米凯尔(Mark Mikhael)表示,监管机构可在过渡期内通过执法裁量权允许复方制剂生产商制造某些肽类药物,这可能使Hims比预期更早推出相关疗法。
沙阿表示,Hims 相较于竞争对手具有优势,因为该公司已于2025年收购了一家具备肽类生产能力的药房。
“扩大新专科业务规模是我们的核心驱动力之一。过去几年里,我们在这一方面做得相当不错,”首席财务官耶米·奥库佩在接受路透采访时表示。
沙阿预计,未来五到十年内,Hims的肽类业务将创造超过10亿美元的收入,但收入增长仍需一段时间。“必须具备长远的眼光。”