路透伦敦8月19日 - 据美国政府临床试验数据库显示,丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk) NOVOb.CO 正在一项新的晚期临床研究 (link) 中测试其Wegovy口服药的较低剂量,以确定仍能帮助患者减重的最低剂量 。
在肥胖症药物市场中,诺和诺德因市场份额被美国竞争对手礼来公司 LLY.N 蚕食而面临压力,分析师预计该市场到2030年年规模将超过1000亿美元。
其Wegovy口服药在第二季度实现了32.2亿丹麦克朗(合4.998亿美元)的销售额,已成为投资者关注的焦点。
这项针对低剂量方案的新研究已于8月12日启动,并将持续至2028年。以下是该临床试验的更多详情:
该试验计划招募450名18岁及以上、此前曾因节食而难以减重的受试者。
身体质量指数(BMI)在30及以上,或BMI在27及以上且存在与体重相关的健康问题的患者,将被纳入研究。
该研究的主要目标是验证在60周内,低剂量的口服司美格鲁肽(Wegovy的活性成分)是否比安慰剂更能帮助受试者减重。
患有糖尿病的患者、近期体重发生显著变化的患者,以及目前正在服用GLP-1类减肥药物的患者,均不纳入本研究。
作为次要目标,该试验还将统计体重减轻至少5%、10%或15%的人数,并追踪腰围及其他健康指标的变化情况,同时监测不良反应。
该数据库未提供将测试哪些剂量的详细信息。
Wegovy药片目前获批的剂量包括1.5毫克、4毫克、9毫克以及更高剂量的长期用药25毫克。