在第6和第7段中补充了诺和诺德首席执行官在路透近期采访中的评论,以及关于微剂量使用的背景信息
Wegovy片剂将开展后期临床试验,测试低于获批剂量的维持剂量
这项为期60周的试验将招募450名超重或肥胖且无糖尿病的成年人
诺和诺德尚未明确新的剂量规格
Bhanvi Satija/Michael Erman
路透伦敦8月19日 - 据美国临床试验数据库显示,丹麦制药公司诺和诺德(NOVOb.CO)正在一项新的晚期研究中测试其Wegovy药片的较低剂量,以确定仍能帮助患者减重的最低剂量。
在预计到2030年规模将超过1000亿美元的肥胖症药物市场中,诺和诺德 (link) 正面临来自美国竞争对手礼来公司 LLY.N 的激烈竞争,市场份额不断被蚕食,公司因此承受着巨大压力。投资者正密切关注Wegovy片剂 (link) ——该药物在第二季度创造了32.2亿丹麦克朗(合4.9989亿美元)的销售额。
OASIS-5研究于8月12日启动,将持续至2028年,该研究将测试用于维持体重的每日维持剂量的较低剂量。目前,Wegovy药片的批准长期剂量为25毫克。
诺和诺德在发给路透的一份电子邮件声明中表示:“拥有更广泛的维持剂量范围,可以在治疗中提供更大的灵活性,并优化患者体验。”
寻求减重之外的健康益处
一些患者已经开始微量服用或使用低于批准剂量的GLP-1类药物,包括Wegovy和礼来公司的Zepbound注射剂。由于这些药物价格高昂且存在副作用,这种做法已变得很普遍。
“人们正在使用这些产品的低剂量……他们只是自行决定,”诺和诺德首席执行官多斯特达尔(Mike Doustdar)上周在接受路透采访时表示,并指出患者往往寻求减重之外的健康益处。他预计市场细分将避免与礼来公司之间爆发“赢家通吃”式的 (link) 竞争。
针对路透就礼来是否计划测试其口服药物“Foundayo”的更低剂量(该药获批的最低剂量为0.8毫克和2.5毫克)所提出的置评请求,礼来尚未立即作出回应。
诺和诺德的这项为期60周的试验将招募450名成年受试者,这些受试者此前曾难以减重,其身体质量指数(BMI)在30及以上,或BMI为27且存在与体重相关的健康问题。
该试验的主要目标是验证,在60周内,较低剂量的口服司美格鲁肽(Wegovy的活性成分)是否能帮助受试者比安慰剂组减重更多。作为次要目标,试验还将追踪腰围变化及其他健康益处,并监测副作用。
该研究将排除患有糖尿病或近期体重发生重大变化的患者,以及正在接受GLP-1类药物治疗的任何人。
诺和诺德尚未明确说明此次测试的新剂量规格。Wegovy口服片剂已获批的剂量包括1.5毫克、4毫克和9毫克。