达安基因:取得一个医疗器械注册证

智通财经
08/18
【达安基因:取得一个医疗器械注册证】达安基因公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:医疗器械名称:人副流感病毒核酸检测试剂盒,注册证编号:国械注准 20263401731。有效期自批准之日起至 2031 年8 月16 日。预期用途:本产品用于定性检测人口咽拭子中人副流感病毒 RNA,包括人副流感病毒Ⅰ型、人副流感病毒Ⅱ型、人副流感病毒Ⅲ型和人副流感病毒Ⅳ型,本试剂盒的检测结果不区分副流感病毒型别。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。

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