Volrustomig联合疗法被发现不太可能达到主要目标
该公司还报告了另外两项晚期肺癌临床试验的积极结果
其他Volrustomig III期临床试验将按计划继续进行
股价上涨1%
在第6段中补充了阿斯利康发言人的评论,在第11和12段中补充了投资者的评论
Raechel Thankam Job/Yadarisa Shabong
路透8月17日 - 阿斯利康 AZN.L 表示,将终止一项将该公司一种关键试验性药物与化疗联合用于治疗某种类型肺癌的晚期临床试验,这延续了该公司近期的一系列挫折,也加剧了市场对其研发管线的审视。
这家英国制药公司接连遭受重创,投资者信心已受打击,包括Wainua (link) 在心脏病晚期临床试验中意外失败、乳腺癌药物camizestrant (link) 因试验设计问题被美国监管委员会驳回,以及罕见病药物Ultomiris (link) 在晚期临床试验中失败。
这一最新决定是基于独立数据监查委员会的建议做出的。该委员会发现,与竞争对手默克公司 MRK.N 的重磅免疫疗法“Keytruda”联合化疗相比,阿斯利康的volrustomig药物联合化疗,不太可能帮助患者延长生存期或阻止病情恶化。
其他试验取得积极结果后股价上涨
不过,阿斯利康还报告了另外两项晚期肺癌临床试验的积极结果:其“Tagrisso-Orpathys”联合疗法以及与第一三共合作开发的“Enhertu”均达到了关键目标。
这推动阿斯利康股价上涨近1%,此前该股今年已累计下跌逾16%。
该公司发言人表示,此次中止的试验原预计占该药物峰值销售额的约20%,但不会影响公司到2030年实现800亿美元销售额的目标。
阿斯利康此前曾预测,volrustomig的峰值销售额将超过50亿美元。
更多重要数据
花旗分析师格雷厄姆·帕里(Graham Parry)在一份报告中指出,该中止试验造成的损失可能会被沃鲁斯托米格在其他适应症上正在进行的III期临床试验所抵消。
该公司表示,该药物用于治疗宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和间皮瘤的其他III期临床试验将按计划继续进行。
本月早些时候,有媒体报导阿斯利康正与美国竞争对手百时美施贵宝 BMY.N (link) 进行合并谈判,其股价也因此受到冲击。
阿斯利康股东Union Investment的投资组合经理马库斯·曼斯(Markus Manns)表示,这些喜忧参半的试验结果对阿斯利康的投资故事而言“意义有限”,因为这三项研究均涉及小众适应症。
他补充道:“即将公布的Avanzar和Serena-4研究数据远比这些重要,而且市场尚未完全消化近期关于阿斯利康与百时美施贵宝合并传闻的影响。”
公司目标:推出20款新药
阿斯利康坚持了其7月份的预测 (link),包括到2030年实现800亿美元年收入的目标,并表示有信心认为最近的挫折并未动摇其长期前景。
该公司7月还凭借其癌症和罕见病疗法的强劲需求,超出了市场对第二季度利润的预期,目前正寄希望于推出多达20种新药来帮助实现这一目标。
“尽管我们感到失望,但我们将从这次临床试验中吸取教训,”阿斯利康肿瘤与血液学研发执行副总裁加尔布雷思(Susan Galbraith)表示。
该公司表示,volrustomig与化疗联合使用时的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致,未发现新的安全性信号。
Volrustomig是一种双重检查点抑制剂双特异性抗体,旨在解除PD-1和CTLA-4这两条关键免疫通路的抑制,从而帮助免疫系统攻击肿瘤。