EyePoint公司治疗年龄相关性眼病的药物晚期临床试验失败,股价暴跌

路透中文
昨天
更新版 3-<a href="https://laohu8.com/S/EYPT">EyePoint</a>公司治疗年龄相关性眼病的药物晚期临床试验失败,股价暴跌

9名患者的视力丧失与湿性年龄相关性黄斑变性无关

EyePoint计划于2027年向FDA提交申请,具体取决于第二项临床试验的结果

分析师认为,若未能完成两项成功的临床试验,获批难度将加大

更新股价信息;在第6-7段、第10-11段中补充高管及分析师评论,全文细节更新,附图表

Kamal Choudhury

路透8月17日 - EyePoint公司(EYPT.O)表示,其试验性药物在晚期临床试验中未达到主要目标,原因是少数患者的视力丧失与目标疾病无关,导致该公司股价周一暴跌逾70%。

该公司曾针对湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,将旗下药物Duravyu与Regeneron公司(REGN.O)的Eylea进行对比试验,该病是导致老年人视力丧失的主要原因之一。此次试验未达标,对EyePoint挑战这款去年在美国销售额约44亿美元的眼科重磅药物的雄心构成了打击。

EyePoint公司未能证明Duravyu在保护视力方面不比Eylea明显逊色。在211名患者中,有9人(约占受试者的4%)出现了与湿性AMD无关的视力下降。

而在接受Eylea治疗的患者中,未出现此类情况。EyePoint首席执行官杰伊·杜克(Jay Duker)在分析师电话会议上表示,对于老年人群体而言,这种情况“极为罕见”。

该公司表示,若排除上述患者,Duravyu的疗效与Eylea相当。

瑞穗证券分析师苏万纳维(Graig Suvannavejh)表示,除非在第二项研究中得到证实,否则“投资者很可能会不予采信”该公司对此次试验结果的解释。TD Cowen分析师班克罗夫特(Tara Bancroft)指出,该药物的获批现在取决于那项试验。

EyePoint的股价在早盘交易中跌至4.16美元。如果跌势持续,其市值将蒸发逾9亿美元。

仅凭一项试验就能获胜吗?

杜克表示,公司仍然相信,仅凭一项成功的临床试验,Duravyu就有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这位首席执行官列举了先例,包括Apellis和Outlook Therapeutics OTLK.O 的药物——尽管其关键性试验结果一正一负,仍获得了批准——此外,FDA更新的指导方针也支持在补充证据支持下通过单一试验获得批准。

然而,RBC资本市场的分析师表示,如果没有两项积极的研究结果,获批仍将“更具挑战性”。

EyePoint计划于2027年上半年向美国FDA提交批准申请,具体取决于预计于今年晚些时候公布的第二项晚期临床试验结果。

该公司表示,与标准疗法相比,Duravyu将患者的平均注射负担降低了42%。

EyePoint stock performance in over a year https://reut.rs/4zjuty1

应版权方要求,你需要登录查看该内容

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10