同源康医药-B早盘高开近15% 创新药TY-9591片获批准附条件上市

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08/28
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  同源康医药-B(02410)早盘高开近15%,截至发稿,股价上涨14.99%,现报7.825港元,成交额275.83万港元。

  8月27日晚,同源康医药公布,公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准附条件上市,适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

  甲磺酸氘申艾替尼片是同源康医药自主研发的新一代高选择性、不可逆口服EGFR-TKI,为奥希替尼差异化氘代创新品种。药物通过独特的结构优化,有效减少毒性代谢产物生成,具备更优的药代动力学特征,在肺癌脑转移、EGFR L858R敏感突变人群中展现出突出的临床疗效与安全性优势。目前公司已围绕该产品布局多项单药及联合用药临床研究,全面覆盖晚期非小细胞肺癌各类细分适应症。

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