路透8月25日 - 百时美施贵宝 BMY.N 已终止与细胞疗法初创公司Cellares的合作,该合作原本旨在扩大其个性化血液癌症疗法的生产规模。该公司一名发言人周二向路透透露了这一消息 。
该发言人表示,百时美施贵宝认定Cellares的细胞疗法生产平台“Cell Shuttle”无法 满足其CAR -T疗法“Breyanzi”的 商业化规模生产 要求 。Cellares尚未立即回应路透的置评请求。
这一进展凸显了CAR-T疗法生产面临的挑战。作为一种个性化癌症治疗手段,CAR-T疗法虽然彻底改变了部分血液癌症患者的治疗方式,但其生产过程依然困难且成本高昂。
Breyanzi, (link) 于2021年 首次 获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗淋巴瘤和其他血液癌症。该药物在2025年的销售额达13.6亿美元。
Endpoints News 于当天早些时候率先报导了这一进展。
Cellares首席执行官法比安·格林豪斯(Fabian Gerlinghaus)上周末在 领英(LinkedIn)的一篇帖子中 透露,公司失去了一家“大型制药客户”, 并补充说这将迫使公司 “调整”员工规模。
针对此次裁员的置评请求,这家初创公司尚未 立即作出回应。
两家公司于2024年签署了一项价值高达3.8亿美元的协议 (link),根据该协议,百时美施贵宝在美国、欧盟和日本预留了CAR-T疗法的生产产能。
百时美施贵宝的决定仅适用于 Breyanzi 及其已获批的生产 工艺。
CAR-T疗法的原理是提取患者的免疫细胞,在实验室中对其进行重编程以对抗癌症,然后将其输回体内。