Roivant和Priovant推出新获批的罕见病药物Lisraya,每月售价35,000美元

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08/28
更新 1-Roivant和Priovant推出新获批的罕见病药物Lisraya,每月售价35,000美元

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路透8月28日 - Roivant公司(ROIV.O)及其合作伙伴Priovant Therapeutics于周五将新获批的罕见病药物Lisraya的30天用量定价为35,000美元。

详情如下:

  • 这款每日服用一次的口服药在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后立即上市 (link),是治疗皮肌炎的首款靶向口服药物。皮肌炎是一种罕见疾病,会引起疼痛性皮疹和进行性肌肉无力。

  • 在周五的分析师电话会议上,Priovant首席执行官本·齐默(Ben Zimmer)表示,该药已开放处方,首批患者处方已开始开具。

  • 两家公司正推出一项患者支持计划,可将符合条件的患者的自付费用降至0美元。

  • Roivant首席执行官马特·格莱恩(Matt Gline)估计,按全年治疗计算,每位患者为公司带来的年净价值将在300,000美元的低至中位区间,但他提醒称,市场接受度预计将逐步提升。

  • 在临床试验中,每日服用30毫克Lisraya(化学名为brepocitinib)的患者,在52周后平均总改善评分为46.5,而安慰剂组为31.2。两家公司表示,该差异具有统计学意义,且最早在第4周即可观察到疗效。

  • 辉瑞 PFE.N 于2021年将该药物的许可授权给了Priovant Therapeutics——一家其与Roivant共同成立的合资公司。

  • Roivant持有Priovant 71%的股权,而辉瑞持有24%的股份。

  • 据美国国立卫生研究院统计,美国患有皮肌炎的患者不足5,000人。

  • 合作方预计,Lisraya在美国的市场独占权将至少持续至2039年。

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