在第10段中补充了拜耳的回应

Sriparna Roy

路透9月3日 - 美国卫生监管机构周四表示，在接到患者反映难以及时获得该药物的报告后，该机构正与全部六家制造商合作，以增加用于治疗更年期症状的雌二醇透皮贴片的供应。

雌激素贴片需求激增 (link)，导致供应紧张并引发短缺。

尽管美国食品药品监督管理局尚未将该贴片列为短缺药品，但女性患者仍不得不四处奔波寻找药房，不得不减少或调整剂量，甚至更换品牌或治疗方式。

雌二醇透皮贴片能将雌激素直接输送到血液中，用于缓解更年期症状，如情绪波动、潮热和睡眠障碍。

每年有超过100万美国女性进入更年期。在FDA取消了 (link) 长期存在的“黑框警告”（该警告曾强调心血管疾病、乳腺癌和可能出现的痴呆症等风险）后，对这类产品的需求有所增加。

该监管机构表示，尽管某些产品或品牌的供应情况可能因药房或地区而异，但雌二醇透皮贴仍可购买。

FDA 未列出制造商的名称。

Amneal AMRX.O、山德士 SDZ.S、诺文、拜耳 BAYGn.DE、齐杜斯 ZYDU.NS 和 维亚特里斯 VTRS.O 等公司都在美国销售雌二醇贴片。

山德士公司一位发言人表示，激素替代疗法贴片的制造工艺复杂，产能扩张困难，并补充称该公司已为美国女性调配了额外供应，以满足不断增长的需求。

拜耳在一份声明中表示，预计将出现暂时性供应短缺，影响一种剂型的Climara雌二醇贴片供应，这一情况将持续至2027年初。

其他公司尚未立即回应路透的置评请求。

美国医疗系统药师协会的数据显示，山德士、维亚特里斯、诺文和齐杜斯的贴片均处于短缺状态。

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，相关企业正在增加产量，具体措施包括增加生产班次、扩大生产能力、增加批次规模、添置专用设备和生产线，以及优先生产这些贴片。

该监管机构正在监测供应情况，并向寻求提高产量的制造商提供协助，包括在适当情况下加快审核与增加供应相关的申请。