路透9月3日 - 印度西普拉公司(Cipla, CIPL.NS)周四表示,其美国子公司与中国齐鲁制药达成独家合作协议,获得默克公司(MRK.N)抗癌药物“Keytruda”生物类似药在美国市场的授权。
详情如下:
根据协议,齐鲁制药将负责对QL2107(默克公司Keytruda生物类似药 )的 研发、监管审批、生产和供应,而Cipla USA将负责该药 在美国的商业化及销售。
QL2107的研发旨在为患者提供一种更经济实惠的治疗选择,其安全性和有效性与原研抗癌药相当。
西普拉表示,该协议支持其扩大以肿瘤学为重点的生物类似药产品组合的战略,将充分利用齐鲁制药的研究和生产能力以及西普拉在美国的商业网络。
“Keytruda”(可瑞达)此前一直是全球销量最高的药物,可用于治疗20种不同的恶性肿瘤以及45种不同类型和阶段的癌症。默克公司持有的“Keytruda”专利保护将于2028年到期 (link)。