路透9月8日 - Roivant公司(ROIV.O)周二表示,其试验性药物在针对一种肺部疾病相关高血压患者的中期研究中达到了主要目标,受此消息提振,该公司股价在盘前交易中上涨约20%。
继上月获得美国批准用于治疗皮肤和肌肉疾病的药物Lisraya后,Roivant一直在扩充其后期研发管线。
这家药物开发商表示,该实验性药物莫斯利古阿特(mosliciguat)达到了研究的主要目标,在经过16周治疗后,与安慰剂相比,肺血管压力和阻力降低了56.3%。
当瘢痕组织损伤肺部血管时,间质性肺病患者就会出现肺动脉高压,迫使心脏加倍努力泵血。
该公司表示,莫斯利古阿特还达到了次要目标,在16周治疗后,患者在六分钟步行测试中的步行距离比安慰剂组增加了35.2米。
在第16周时,与安慰剂组相比,一项与心脏负荷相关的血液检测指标下降了53.2%。
至第24周,疗效仍持续存在:患者的步行距离比安慰剂组多出52.7米,且该心脏负荷标志物水平进一步降低。
该试验在20个国家的87个研究站点共招募了135名患者。
目前该病的 治疗方案包括 吸入用特罗司汀尼尔制剂,如联合治疗公司(United Therapeutics)的 UTHR.O 旗下产品Tyvaso和Tyvaso DPI,以及Liquidia公司的Yutrepia;此外还有非适应症使用的PDE5抑制剂,如维亚特里斯公司(Viatris) VTRS.O 旗下的万艾可(Viagra)和礼来公司(Lilly) LLY.N 旗下的希爱力(Cialis),这些药物有助于改善肺部血流。
Roivant表示,该公司已启动一项后期临床试验,计划在全球范围内招募约375名患者。