Mrinalika Roy
路透9月15日 - 根据对六位以上医生、护士和患者的采访，越来越多的女性为缓解更年期症状而寻求睾酮治疗，却在药房遭遇了意想不到的处方延迟和拒绝。
目前美国尚无获批的女性专用睾酮产品，尽管其超适应症使用正在增加，主要用于治疗与更年期相关的持续性性欲低下——这是目前唯一存在医学指南和疗效证据的适应症。
尽管缺乏相关医学指导，一些临床医生仍将其开给患者，用于治疗疲劳和肌肉力量减退等与更年期相关的症状。
更年期学会及其他六家医学组织仅支持将睾酮用于治疗绝经期妇女的性欲减退障碍。
“我们没有任何证据表明，该药物能改善女性的肌肉质量、骨密度、情绪、幸福感，或者实际上任何其他指标，”梅奥诊所妇女健康中心主任、更年期学会医学主任福比恩（Stephanie Faubion）博士表示。
“在普通大众和社交媒体上被大肆宣传的睾酮功效，其实并非我们现有数据所能支持的，”她说道。
处方量激增
睾酮处方量的上升，正值越来越多的女性总体上转向激素疗法 (link)，这一趋势既受到社交媒体的推动，也最近得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的支持——该机构认可雌激素和孕激素用于缓解更年期症状是安全有效的。一些临床医生会在开具这些疗法的同时，也开具睾酮处方。
医疗保健分析公司Truveta (link) 为路透进行的独家数据分析显示，从2023年1月至2026年7月，获得睾酮处方的女性比例跃升了146%，几乎翻了两倍。
美国食品药品监督管理局将于周四举行一场公开研讨会，审查睾酮用于更年期妇女的证据。这一做法得到了卫生部长肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）和国防部长赫格塞斯（Pete Hegseth）的推动，后者曾将部队中的睾酮水平问题 (link) 作为重点议题。
尽管医疗保健提供者可以按其认为合适的方式开具经批准的药物，但FDA发言人表示，这些超说明书用药的安全性、有效性和剂量尚未经过该机构评估。
女性的替代方案
由于目前尚无获批的女性用睾酮制剂，患者只能将专为男性设计的包装药物进行分装，而这些药物的剂量往往是她们所需剂量的数倍。
华盛顿特区的一位女性健康执业护士拉诺夫（Jennifer Lanoff）表示，亚马逊药房 AMZN.O Pharmacy今年首次拒绝了她诊所开具的处方。
“我们长期以来一直开具睾酮的超适应症处方。这是临床指南推荐的做法。亚马逊此前从未给我们制造过麻烦，”她说，“我不知道到底发生了什么，也不知道他们为何拒绝。他们说这是新政策。”
拉诺夫表示，她曾成功地重新开具处方，要求患者将剩余凝胶丢弃，而不是分次保存以备后用。
亚马逊药房表示，为了确保安全且合规的配药，他们不配发某些需要女性自行调整剂量的睾酮处方。该公司补充道，该政策并非针对睾酮，也不基于患者的性别或性别认同。
该公司表示，会将客户转介至可配制特殊剂量的复方药房。
拉诺夫表示，复方睾酮三个月的用量约需100美元，而商业药房在折扣后，10个月的用量仅需30美元。
医生、护士和患者均表示，大多数保险公司不承保女性使用的睾酮。
普莱斯（Magen Price）是一名执业护士，也是Mystic Valley Sexual Wellness的创始人。她表示，在其诊所的80名目前使用睾酮的患者中，超过三分之一在处方方面遇到了问题，包括在CVS CVS.N 和沃尔格林（Walgreens）药房。
普莱斯告诉路透，这些问题始于去年，如今已愈演愈烈。
今年3月，波士顿郊区55岁的平面设计师斯旺（Amy Swan）试图首次领取睾酮凝胶处方药时，本以为只需简单去趟药房即可。
然而，她却花了数周时间，试图让药房接受一张可将费用降低25%的GoodRx折扣券。
“光是开这张处方，我就白白浪费了好几个小时，”斯旺说道。
CVS表示，其药房经常为女性配发外用睾酮凝胶处方。其他拥有大型药房连锁的零售商，包括沃尔格林、好市多 COST.O 和沃尔玛 WMT.N，均未回应置评请求。克罗格 KR.N 则拒绝置评。
咨询公司ProPharma的药剂师兼产品生命周期管理总监希珀（Kevin Schipper）表示，药房可能会因担心剂量准确性和用药安全，以及一次性包装一旦打开并重复使用后可能出现的稳定性、储存和污染问题而拒绝配药。
由于该药物属于管制药物——类似于含可待因的阿司匹林——各州还针对政府部门制定了记录保存要求。
安全性试验
据ClinicalTrials.gov网站显示，目前已有超过30项针对女性各类健康状况使用睾酮的研究试验正在进行或计划开展，其中包括由马里乌斯制药公司（Marius Pharmaceuticals）赞助的一项性功能障碍试验，该试验最早将于今年晚些时候启动。
Aviva Bio公司正在开发一款新一代睾酮产品，旨在解决与使用该激素相关的乳腺癌风险。
目前女性使用的产品包括品牌和仿制的睾酮凝胶，例如艾伯维（AbbVie）旗下的 ABBV.O AndroGel、Keenova Therapeutics公司的Testim以及Upsher-Smith公司的Vogelxo。
Upsher-Smith公司拒绝就是否计划开发专门针对女性的睾酮产品发表评论。艾伯维和Keenova公司未回应置评请求。
加州大学圣地亚哥分校医学临床教授斯图恩克尔（Cynthia Stuenkel）表示，她希望美国食品药品监督管理局（FDA）能优先评估一款专为女性设计的睾酮产品。
“这无疑将使临床医生能够更放心地开具睾酮处方，也使女性能够更轻松、更放心地使用专门为她们定制剂量的睾酮，”她说。