Blake Brittain

路透9月15日 - 百时美施贵宝公司（BMY.N）和小野制药公司（4528.T）已在特拉华州联邦法院起诉安进公司（AMGN.O），试图阻止安进公司在美国推出其畅销癌症免疫疗法药物“欧迪沃”（Opdivo）的生物类似药。

• 该诉讼 (link) 于上周提起，并于本周一公开，指控安进的生物类似药将侵犯多项专利。

• 据该公司报告显示，去年“欧狄沃”在美国为百时美施贵宝带来了超过59亿美元的收入。

• 安进公司一名发言人周二以诉讼正在进行为由，拒绝就该起诉发表评论。

• 百时美施贵宝和小野制药的发言人尚未立即回应置评请求。

• 生物类似药是以现有生物制剂为基础开发的，其性质类似于传统药品的仿制药。与传统药物不同，复杂的生物制剂由活细胞制成，无法被完全复制。

• 共同开发“欧狄沃”的百时美施贵宝和小野制药指控，安进的生物类似药将侵犯该药物所涉及的七项美国专利，并请求法院在专利有效期内禁止该生物类似药的销售。

• “Opdivo”已获美国批准用于治疗晚期或转移性癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌。

• 百时美施贵宝和小野制药曾于2017年与默克公司就其竞争对手——重磅抗癌药Keytruda（keytruda）达成 (link) 专利纠纷和解。根据和解协议，默克公司同意支付6.25亿美元，并分摊Keytruda截至2023年的专利使用费。

• 百时美施贵宝在2月份向美国证券交易委员会提交的一份报告中表示，预计“欧狄沃”（Opdivo）的专利独占权将维持至2028年。

该案案号为“百时美施贵宝公司诉安进公司案”（Bristol-Myers Squibb Co. v. Amgen Inc.），审理法院为美国特拉华州地区法院，案号1:26-cv-01134。

百时美施贵宝和小野制药：Akin Gump Strauss Hauer & Feld 律师事务所的史蒂文·马斯洛夫斯基

安进公司：律师信息尚未公布