路透9月18日 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来公司（Eli Lilly）的 LLY.N 联合用药方案，用于治疗一种已转移至身体其他部位的晚期乳腺癌成年患者，该制药公司周五表示。

具体详情如下：

• 该联合用药方案名为Inluriyo-Verzenio，适用于肿瘤为雌激素受体阳性、HER2阴性且携带ESR1突变，且在接受至少一种激素治疗后病情恶化的患者。

• 礼来公司表示，约一半的雌激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者在接受一种广泛使用的激素阻断疗法治疗期间或之后会出现ESR1突变。

• 美国食品药品监督管理局（FDA）已于去年9月批准 (link) 的Inluriyo用于治疗转移性乳腺癌，即携带ESR1突变的IV期乳腺癌。

• 该批准基于一项针对159名此类晚期乳腺癌患者的晚期临床研究。同时服用这两种药物的患者，其癌症恶化前的中位生存期为11.1个月，而仅服用Inluriyo的患者则为5.5个月。

• HR+/HER2-是乳腺癌中最常见的亚型——乳腺癌是女性癌症死亡的第二大原因。

• Inluriyo是一种每日服用一次的口服药，可阻断并分解有助于某些乳腺癌生长的雌激素受体；而Verzenio是一种每日服用两次的口服药，可延缓癌细胞的分裂。

• 礼来公司表示，该联合疗法也存在风险，包括严重腹泻、白细胞计数降低、肺部炎症、肝脏问题和血栓。

• Inluriyo的说明书中包含一项关于胚胎-胎儿毒性的警告，指若在怀孕期间接触该药物，可能会对正在发育的胚胎和胎儿造成伤害。

• 礼来公司表示，Inluriyo与Verzenio的联合用药方案即日起在美国上市。