路透9月21日 - 强生公司(Johnson & Johnson) JNJ.N 周一表示,其试验性药物卡普利塔用于治疗双相情感障碍躁狂症的晚期临床试验达到了主要目标,这使该药物距离扩大其目前获批的适应症范围又近了一步。
强生公司是通过去年以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies公司((link))获得了卡普利塔的,此举旨在加强其神经科学业务。
强生公司表示,在该后期临床试验中,与安慰剂相比,卡普利塔显著减轻了双相情感障碍躁狂期的症状,达到了研究的主要目标。
躁狂症状可能包括自大、睡眠需求减少、思维奔逸、注意力不集中以及冒险行为。
据该公司称,患者在开始服用该药物后仅三天就出现了好转,且在为期三周的研究期间内,疗效得以维持。
强生公司表示,该研究还达到了衡量疾病总体严重程度的关键次要目标。
该公司称,接受卡普利塔治疗的患者中约46%达到了临床应答,而接受安慰剂的患者中这一比例约为21%。
该试验评估了每日一次、每次42毫克剂量的卡普利塔对患有I型双相情感障碍相关躁狂发作的成年患者的疗效。
强生公司的卡普利塔已在美国获批用于治疗与Ⅰ型和Ⅱ型双相情感障碍以及精神分裂症相关的抑郁发作。
据估计,全球约有3700万人患有双相情感障碍。强生公司指出,躁狂是I型双相情感障碍的典型特征,表现为情绪异常高涨或易怒,以及精力或活动水平增加,这些症状通常与抑郁发作并存。