汇宇制药(688553.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得境外上市许可

智通财经
09/30

智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司子公司Seacross(Europe) Pharma Ltd.于近期收到法国国家药品和健康产品安全管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌患者(这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转,且标准的含蒽环类药物治疗方案不适用);与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗;与卡铂联合使用,适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。

公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报,目前已在英国、法国等15个国家获得上市许可。截至目前,公司已在塞尔维亚提交注册申请。

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