10月6日 - ** 制药公司BridgeBio Pharma(BBIO.O)的股价在盘前交易中上涨2.5%,至67.80美元
** 该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已对其申请给予优先审评,该申请旨在寻求批准实验性口服药物英菲格拉替尼用于治疗患有软骨发育不全(最常见的侏儒症类型)的儿童
** 美国食品药品监督管理局(FDA)将2027年2月4日定为作出决定的目标日期
** 该申请基于一项达到主要目标和关键次要目标的晚期临床研究;接受英菲格拉替尼治疗的儿童,其年增长速度(经调整后)比接受安慰剂的儿童快1.74厘米
** 该药物还改善了8岁以下儿童的臂展及身体比例;未报告与该药物相关的严重不良反应或因治疗相关原因导致的停药情况
** BridgeBio计划于2026年第四季度申请欧洲批准
** 截至上一交易日收盘,BBIO今年以来累计下跌13.5%