智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。

2025年4月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交沙库巴曲缬沙坦钠片上市许可注册申报资料并获受理，2026年10月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。

本品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币78亿元。