欧洲药品管理局专家委员会支持将Foundayo用于成人体重管理和2型糖尿病治疗
欧盟执委会将在该地区作出最终上市决定前审议该建议
伯恩斯坦分析师预计该药将于年底左右在欧盟上市
第7段补充了分析师评论,第8段补充了礼来公司的评论
Sriparna Roy
路透10月16日 - 欧洲药品管理局(EMA)委员会周五建议批准礼来公司(Eli Lilly)旗下 LLY.N 的减肥药Foundayo,这是继诺和诺德(Novo Nordisk)的 NOVOb.CO Wegovy药片之后,第二款获得该机构支持的口服减肥药。
该建议现将由欧盟执委会进行审核,随后才会最终批准该药物在该地区上市。
诺和诺德和礼来公司都在竞相扩大其口服药物的市场覆盖范围,旨在抢占这一预计到2030年将超过1000亿美元的市场更大份额。
Foundayo已于4月在美国上市,8月在英国上市 (link),第二季度销售额达9800万美元。
诺和诺德的Wegovy口服药在同一季度创造了32.2亿丹麦克朗(4.845亿美元) 的销售额。该药于7月获得欧盟批准 (link),目前在美国、英国和阿联酋也有销售。
欧洲药品管理局(EMA)周五建议批准Foundayo用于成人体重管理和2型糖尿病的治疗。
伯恩斯坦分析师布林(Courtney Breen)预计,该公司将于年底前后在欧盟推出该药用于治疗肥胖症,并补充道,对于糖尿病适应症,“上市时间取决于各成员国的报销政策”。
礼来公司心血管代谢健康事业部总裁卡斯特(Ken Custer)表示,礼来将与各国政府、支付方及医疗体系合作,帮助确保可能从Foundayo中获益的患者有机会获得该药物。
这款口服药已由礼来在40多个国家申请批准,其成分为奥福格利普隆(orforglipron),这是一种小分子GLP-1受体激动剂,可帮助抑制食欲并减少食物摄入量。
美国口服减肥药的早期处方数据 (link) 印证了人们的预期:此类口服药通过吸引原本不愿使用注射剂的患者,有望扩大肥胖症治疗市场。
然而,与诺和诺德率先上市的Wegovy相比,Foundayo在美国市场的接受度较慢。
与Wegovy片剂 不同,Foundayo可在一天中的任何时间服用,且无饮食或饮水限制,礼来公司将这一特点宣传为该药的关键优势。
目前尚不清楚患者是否认为Foundayo的便利性足以推动其更广泛地被采用。
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