周四,生物技術公司Sarepta Therapeutics盤前暴漲34%,公司宣佈重組計劃,其重磅藥品被FDA允許繼續銷售。
Sarepta周三晚間公布了重大戰略重組計劃,旨在確保長期財務可持續性。公司計劃裁減約500個工作崗位,佔其員工總數的36%。這一舉措預計每年將節省約4億美元成本。同時,公司將暫停幾個研發項目,包括大部分正在開發的肢帶型肌營養不良症基因療法,以集中資源於核心業務。
此外,美國食品藥品監督管理局(FDA)允許Sarepta的杜氏肌營養不良症(DMD)基因療法Elevidys繼續留在市場上,但要求在藥品標籤上增加黑框警告,提示急性肝損傷和肝衰竭風險。這一決定打消了投資者對該藥可能被撤市的擔憂。公司首席執行官Doug Ingram表示,這一警告標籤似乎已經解決了FDA對將該基因療法用於仍可行走患兒的擔憂,公司仍在與FDA就非行走患者的治療方案進行溝通。