7月7日，邁威生物-B（02493）公告稱，其自主研發的創新抗體藥物9MW5211注射液針對1型糖尿病（T1DM）的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，臨床試驗通知書編號為2026LP020092，受理日期為2026年4月27日。

9MW5211是一款高度特異性的清除型創新抗體，可選擇性識別並清除致病性免疫細胞，阻斷免疫級聯反應。公司表示，9MW5211此前已獲准在炎症性腸病（IBD）及多發性硬化（MS）等適應症開展臨床試驗，其中IBD適應症已分別獲得NMPA批准及美國食品藥品監督管理局（FDA）許可。

在臨床前研究階段，9MW5211於多種小鼠自身免疫疾病模型中表現出治療潛力，並在食蟹猴安全性評估中展現良好安全性。截至公告披露日，除T1DM、MS、IBD外，針對其他適應症的臨床試驗申請亦已提交併部分獲NMPA受理。

公開資料顯示： 1. 根據國際糖尿病聯盟（IDF）2025年全球糖尿病地圖，全球T1DM患者為915萬例，其中20歲以下患者181萬例（佔19.8%），20~59歲患者628萬例（佔68.6%），60歲以上患者106萬例（佔11.8%）；中國T1DM患者為59.9萬例，其中20歲以下患者11.7萬例。 2. 多發性硬化（MS）方面，全球患者數量已由2020年的280萬例增至2024年的300萬例，預計2035年將達約350萬例；中國患者數量由2020年的3.28萬例增至2024年的3.39萬例，預計2035年將達3.55萬例。 3. IBD新發病例由2019年的590萬例增至2023年的700萬例，年複合增長率4.4%；預計2032年將達1,150萬例，2023年至2032年的年複合增長率為5.6%。

公司提醒，藥物從臨床試驗到最終上市存在較大不確定性，敬請投資者注意相關風險。邁威生物表示，將依據監管要求及時披露項目後續進展。