Pulse Biosciences 2025財年Q3業績會總結及問答精華:初步商業化與臨牀進展

業績會速遞
11/06

【管理層觀點】
Pulse Biosciences管理層強調了其nPulse平臺和Vibrance一次性產品在有限市場發佈中的初步商業化採用。管理層還指出,超過200例程序已完成,試點賬戶顯示出增加的使用率。公司獲得了FDA IDE批准,用於其NanoClamp AF房顫關鍵研究,並積極擴展其在歐洲的心臟項目,分享了在科學會議上的積極中期結果。

【未來展望】
首席財務官Jon Skinner表示,預計一次性產品和nPulse系統的銷售將隨着整體程序接受度的提高而增長。PRECISE BTN研究按計劃進行,預計在下季度完成入組,並在下一次更新時提供結果數據。管理層確認,nPulse 360研究的資金將來自內部資源,主要在商業化階段尋求戰略合作伙伴。

【財務業績】
總收入為86,000美元,主要來自nPulse Capital和Vibrance一次性產品的初步銷售。GAAP成本和費用為2050萬美元,同比增長680萬美元,主要由於NSPFA設備試驗和商業化的擴展費用增加。GAAP淨虧損為1940萬美元,而去年同期為1270萬美元。非GAAP淨虧損為1350萬美元,而去年同期為940萬美元。截至2025年9月30日,現金和現金等價物為9520萬美元,而2024年9月30日為7900萬美元。

【問答摘要】
問題1:NanoClamp的術前病變工作集是如何設定的?是否有左心耳閉合的部分?
回答:病變集根據AFib負擔的嚴重程度而變化,靜脈可以被隔離,完整的盒迷宮可以執行。左心耳閉合不在該協議中,我們只進行消融程序,並按常規評估中風。

問題2:NS 360的關鍵試驗是否由Pulse單獨資助,還是會有戰略合作伙伴?
回答:我們的基本計劃是由Pulse資助並讚助研究。我們仍然致力於合作伙伴戰略,特別是在商業化階段,可能會在研究期間或之前變得活躍。

問題3:PRECISE BTN的性能標準是什麼?如何比較結果?
回答:我們正在測量患者的生活質量、體積減少、症狀負擔的消除等。我們觀察到NSPFA治療的患者病變減少速度比RF更快。

【情緒分析】
分析師和管理層的語氣總體積極,管理層對公司在臨牀試驗和商業化方面的進展表示滿意,並對未來的增長前景充滿信心。

【季度對比】
| 關鍵指標 | 2025年Q3 | 2024年Q3 |
| 總收入 | $86,000 | 無 |
| GAAP成本和費用 | $20.5M | $13.7M |
| GAAP淨虧損 | $19.4M | $12.7M |
| 非GAAP淨虧損 | $13.5M | $9.4M |
| 現金和現金等價物 | $95.2M | $79M |

【風險與擔憂】
主要風險包括臨牀試驗的進展和結果、市場接受度、商業化進展以及與監管機構的互動。

【最終收穫】
Pulse Biosciences在2025財年Q3取得了初步的商業化成功,並在臨牀試驗方面取得了顯著進展。管理層對未來的增長前景充滿信心,預計隨着程序接受度的提高,一次性產品和nPulse系統的銷售將繼續增長。儘管面臨一些風險和挑戰,公司在技術和市場上的領先地位使其在未來具有巨大的發展潛力。

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