科倫博泰生物-B(股票代碼:06990)宣佈,其創新藥物薩坦珠單抗(Sacituzumab Tirumotecan,簡稱Sac-TMT)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。這是該藥物在中國獲批的第四項適應症,標誌着其在腫瘤治療領域的應用進一步擴展。
此次獲批基於臨牀試驗數據,顯示薩坦珠單抗在HR+/HER2-乳腺癌患者中表現出顯著的療效和可控的安全性。該藥物作為一種抗體偶聯藥物(ADC),通過靶向特定抗原遞送細胞毒性藥物,精準攻擊腫瘤細胞,為患者提供了新的治療選擇。
科倫博泰生物-B持續致力於創新藥物的研發與商業化,此次新適應症的獲批將有望提升薩坦珠單抗的市場潛力,並為公司未來業績增長注入動力。