歐康維視生物-B:地塞米松眼用混懸注射液境內生產註冊申請獲國家藥監局受理

公告速遞
09/01

2026年9月1日,歐康維視生物-B(01477)發布自願性公告稱,其核心藥物OT-502(DEXYCU®,商品名「視姝®」)的境內生產品種——地塞米松眼用混懸注射液的藥品註冊申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心按化藥4類受理,並已申請納入藥品審評中心優先審評品種名單且完成公示程序。

視姝®是一種單劑量緩釋的地塞米松眼用混懸液,用於治療眼科術後炎症。2026年6月,該產品的新藥上市註冊申請(NDA)已獲國家藥監局批准,目前供應中國市場的產品需在海外生產並進口。

若本次註冊申請獲批,公司將通過OT-502技術轉移在中國內地生產地塞米松眼用混懸注射液,以取代現有的海外生產及進口模式。董事會表示,本地化生產有望提升中國市場供貨的穩定性、安全性和及時性,並降低生產及進口運輸成本。

公司提醒投資者,註冊申請雖已受理,但審批時間及結果存在不確定性,投資者在買賣公司股份時應保持審慎。

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