異動解讀 | 榮昌生物新藥獲CDE受理並納入優先審評,股價大漲5.03%

異動解讀
10/15

榮昌生物(09995.HK)今日盤中大漲5.03%,引發市場關注。

消息面上,榮昌生物於10月15日宣佈,其自主研發的全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(商品名:泰愛®)用於治療原發性免疫球蛋白A(IgA)腎病的上市申請,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,並納入優先審評程序。這使得泰它西普成為IgA腎病領域首個申報上市的國產原研新藥。

值得注意的是,此次申報的劑型為泰它西普注射液(預充式注射器裝),這將為患者提供更加便捷的給藥方式。這一重大進展表明榮昌生物在創新藥研發領域的實力,也為公司未來在IgA腎病治療市場的佈局奠定了堅實基礎,因此引發了投資者的積極反應。

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