來凱醫藥-B(02105.HK)今日宣佈,其核心在研藥物LAE002(Afuresertib)的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。這一里程碑式的進展,標誌着該藥物距離商業化又邁出了關鍵一步。LAE002作為一種高選擇性、口服小分子AKT抑制劑,正被評估用於多種癌症的治療。此次受理的申請,是基於該藥物在相關臨床試驗中展現出的積極療效與安全性數據。隨着監管審評的推進,來凱醫藥有望為患者帶來全新的治療選擇。
來凱醫藥-B(02105.HK)今日宣佈,其核心在研藥物LAE002(Afuresertib)的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。這一里程碑式的進展,標誌着該藥物距離商業化又邁出了關鍵一步。LAE002作為一種高選擇性、口服小分子AKT抑制劑,正被評估用於多種癌症的治療。此次受理的申請,是基於該藥物在相關臨床試驗中展現出的積極療效與安全性數據。隨着監管審評的推進,來凱醫藥有望為患者帶來全新的治療選擇。
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