7月15日,Celcuity Inc夜盤下跌5.45%,報105.0美元/股,成交額4229.8美元。
消息面上,FDA正式批准公司核心藥物REVTORPYK(gedatolisib)用於HR+/HER2-、PIK3CA野生型局部晚期或轉移性乳腺癌,批准基於III期VIKTORIA-1試驗數據(中位無進展生存期9.3個月 vs 對照組2.0個月)。然而該股此前已因FDA審評日臨近大幅上漲,盤中一度升逾5%,正式獲批後資金呈典型"利好兌現"式拋售。此外,當前獲批適應症僅限PIK3CA野生型患者,針對PIK3CA突變患者的補充申請尚需於第三季度提交,市場對適應症範圍或存在預期差。公司預計將於第三季度末啓動商業化。
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