寶濟藥業-B是一家專注合成生物技術的生物醫藥企業,核心佈局在自身免疫性疾病、大容量皮下給藥、輔助生殖及重組生物製劑等領域。截至2025年,公司持續推進12款自主研發藥物管線,其中KJ017、KJ103及SJ02為核心候選產品。報告期內,公司實現多個臨床與商業化里程碑,併成功在香港聯交所主板上市,進一步拓展了資本與資源空間。
在主要產品方面,重組人透明質酸酶KJ017有望於中國提交新藥申請,並藉助合作方資源做好全球註冊準備;重組IgG降解酶KJ103正於器官移植與自身免疫性疾病領域穩步推進臨床試驗;長效重組人卵泡刺激素SJ02已在國內獲得新藥申請批覆並計劃年內啓動首批訂單生產,為輔助生殖市場帶來差異化應用選擇。其他候選藥物包括KJ015、BJ007、BJ009、SJ04等,覆蓋腫瘤、輔助生殖和進一步臨床拓展的新型皮下製劑,整體研發管線不斷擴充。
2025年度,公司收入從2024年的616.00萬元(6,160千元)大幅增長至4,915.60萬元(49,156千元),增長約697.7%,主要得益於許可收入及在研產品商業化推進。隨着商業化步伐加快,銷售成本為540.50萬元(5,405千元)。毛利因此增至4,375.10萬元(43,751千元),相比2024年同期有明顯提升。研發投入基本保持穩定,年內投入為2.48億元(248,243千元),按年微降1.0%,主要系股份支付相關成本減少所致。另外,行政開支亦從2024年的1.08億元(107,636千元)降至1.05億元(104,615千元)。受持續研發及業務擴張影響,年內虧損擴大至3.95億元(395,302千元),去年同期為3.64億元(364,433千元)。
在資產負債和資金運用方面,2025年底公司現金及現金等價物增至12.42億元(1,241,609千元),與上市帶來的資金注入相呼應;同期總權益上升至15.92億元(1,591,974千元),較2024年底的9.96億元(995,876千元)顯著提升。公司在擴充研發、廠房及設備投入的同時,通過多渠道孖展及股權激勵措施強化保障資金儲備與股東權益。
行業環境層面,生物醫藥與新型治療領域需求增長迅速,多家企業不斷加大對免疫、腫瘤及輔助生殖等前沿領域的投入。寶濟藥業-B在競爭中形成了基於大容量皮下注射和重組蛋白技術的多元化產品組合,並積極推動研產銷一體化轉型,通過建設大規模產業化能力及優化供應鏈,為後續創新藥註冊及商業化奠定基礎。
公司治理方面,董事會及管理層根據上市規則搭建了審計、薪酬、提名和戰略等委員會,重視風險防控及內部控制,並列示了影響企業發展的潛在風險,包括臨床試驗與商業化進程不確定性、行業競爭與技術迭代等。通過適當的監督機制、審計程序及信息披露制度,公司致力於保障股東權益和提升管治水平。
總體而言,2025年對寶濟藥業-B具有里程碑意義:一方面,公司在覈心產品推廣、全球化佈局與新產品研發上均取得紮實進展;另一方面,上市為其進一步拓展資金與資源打開新局面。未來,公司將持續以合規為前提,聚焦大容量皮下給藥、免疫與輔助生殖等重點領域,從研發到規模化生產與商業化深耕細作,不斷提升綜合競爭力,為更多重大疾病與臨床需求提供高質量的創新治療方案。