2026年7月21日,上海醫藥集團股份有限公司(02607)披露,其下屬上海醫藥集團中藥研究所有限公司研發的「清潤養目顆粒」已獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2026LP02039)。
清潤養目顆粒為中藥1.1類創新藥,劑型為顆粒劑。本次獲批事項為「境內生產藥品註冊臨床試驗」,受理號為CXZL2600037。審批結論顯示,該品種於2026年4月23日完成受理,批准開展針對乾眼適應症的臨床試驗。
該產品在成都中醫藥大學附屬醫院院內製劑清潤養目口服液的基礎上,通過變更工藝和劑型研發而成,由上藥中藥所與成都中醫藥大學附屬醫院等單位共同開發,並擁有核心知識產權。截至公告披露日,該項目累計研發投入約800萬元。
公司提示,清潤養目顆粒須完成後續臨床試驗並經國家藥監局批准後方可上市,研發進度及結果存在不確定性。目前,該事項對公司經營業績無重大影響;公司將按規定及時披露項目進展信息。