石藥集團(01093)發布公告，集團開發的化藥1類新藥強效醛固酮合成酶抑制劑( SYH2072片)(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局批准，可在美國開展臨牀試驗。該產品亦已於2025年12月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨牀試驗。

該產品是一種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，可有效降低血漿醛固酮水平，且不影響皮質醇水平。本次獲批的臨牀適應症為未控制高血壓和難治性高血壓。臨牀前研究顯示，該產品可選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，在動物疾病模型中顯著降低血漿醛固酮水平，並劑量依賴性地降低高血壓模型的血壓，同時不影響皮質醇水平。該產品具有良好的藥代動力學(PK)特性和安全性，使其具備成為一款同類最優(best-in-class)藥物的潛力。目前，集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。

鑑於醛固酮合成酶抑制劑的臨牀需求廣闊，該產品具有較高的臨牀開發價值，有望為未控制高血壓和難治性高血壓患者提供新的治療選擇。