Kalvista Pharmaceuticals Inc宣佈,英國藥品和醫療產品監管機構(MHRA)已授予EKTERLY®(sebetralstat)營銷授權,這款創新口服藥物專為遺傳性血管性水腫(HAE)發作設計。EKTERLY由此成為英國首個且唯一一款HAE口服按需療法。 該藥物在Kalvista的Salisbury實驗室研發,符合MHRA孤兒藥認定標準,確保了長達10年的市場獨佔權。這一里程碑緊隨美國FDA近期批准用於12歲及以上青少年和成人之後,進一步加速了Kalvista的全球快速推出戰略。 此外,營銷授權申請已提交至歐盟、日本及其他關鍵市場。