丹佛,2025年11月17日(GLOBE NEWSWIRE)-- SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq: ICU)是一家專注於為面臨器官衰竭和潛在生命危險的重症患者轉變治療方案的商業階段醫療公司,今天宣佈Michael Messinger已加入SeaStar Medical,擔任首席財務官,他是一位擁有超過25年行業經驗的資深醫療高管。
"邁克為SeaStar Medical帶來了廣泛的財務專業知識、運營紀律和戰略醫療經驗,對我們擴大商業運營和為SCD療法創造更多商業機會至關重要," SeaStar Medical首席執行官Eric Schlorff表示。"我非常高興歡迎邁克加入團隊,並期待與他攜手推進我們的戰略和財務目標。"
Messinger先生在藥物發現和開發組織的孖展和會計領域擁有超過20年的經驗和領導能力。他目前擔任Filament Health Corp.董事會成員,並擔任多家生物技術公司的戰略顧問。Messinger先生最近在ContraFect Corporation擔任首席財務官,領導該公司於2014年通過納斯達克IPO,進行了多輪孖展,包括來自輝瑞公司的投資,並與BARDA(生物醫學高級研究和開發局)簽署了9000萬美元的合同。在加入ContraFect之前,Messinger先生曾在Lexicon Pharmaceuticals, Inc.和Coelacanth Corporation擔任高級財務職務。他的職業生涯始於安永會計師事務所擔任審計師。Messinger先生在密歇根大學獲得了會計學學士學位。
"迄今為止,SeaStar Medical的首創QUELIMMUNE (SCD-PED)療法在兒科急性腎損傷(AKI)患者中的商業成果,以及獲得批准前的臨牀數據,確實令人矚目," Messinger先生說道。"我非常期待與SeaStar Medical團隊合作,基於早期的成功,拓展我們的SCD療法以應對多種適應症,履行我們的使命,保護器官功能,拯救因破壞性超炎症而受影響的患者生命。"
關於SeaStar Medical
SeaStar Medical是一家商業階段醫療公司,致力於為面臨器官衰竭和潛在生命危險的重症患者轉變治療方案。QUELIMMUNE (SCD-PED)療法是SeaStar Medical基於其專利選擇性細胞治療裝置(SCD)技術的首個商業產品。該療法於2024年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,成為唯一獲得FDA批准用於重症兒科患者因膿毒症或膿毒狀態導致的急性腎損傷(AKI)的超罕見病的治療產品。SeaStar Medical的選擇性細胞治療裝置(SCD)療法還獲得FDA對六種治療適應症的突破性設備資格,能夠為快速通道批准和商業推出時的優先報銷動態提供可能性。該公司目前正在進行一項針對需要持續腎臟替代治療(CRRT)成人急性腎損傷患者的SCD療法的關鍵臨牀試驗,這是一種影響美國每年超過20萬名成人且沒有有效治療方案的危及生命的疾病。
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前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1955年《私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款定義的某些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於,SeaStar Medical對預計患者入組和臨牀試驗地點擴展的預期;成人SCD應用的總可尋址市場;SeaStar Medical在成人SCD應用的總可尋址市場中獲得市場份額和產生銷售的能力;SCD治療AKI及其他疾病並獲得監管批准的能力;預期的監管批准過程和商業化時間表;以及SeaStar Medical滿足預期時間表的能力。諸如"相信"、"預測"、"期待"、"預測"、"估計"、"打算"、"戰略"、"未來"、"機會"、"計劃"、"可能"、"應該"、"將"、"會"、"將會"、"將繼續"、"可能導致"等類似詞彙旨在識別這些前瞻性聲明。前瞻性聲明是關於基於當前預期和假設的未來事件的預測、計劃和其他陳述,因此可能會受到重大風險和不確定性的影響,這些因素使得實際結果可能與預期結果出現重大差異。大多數因素超出了SeaStar Medical的控制範圍,且難以預測。可能導致實際未來事件與預期結果重大偏差的因素包括但不限於:(i) SeaStar Medical可能無法獲得其SCD產品候選者的監管批准的風險;(ii) SeaStar Medical可能無法籌集足夠資金以資助其運營的風險,包括當前或未來的臨牀試驗;(iii) SeaStar Medical及其當前和未來合作者可能無法成功開發和商業化其產品或服務,或在此過程中經歷重大延誤的風險,包括未能獲得適用的聯邦和州監管機構對其產品的批准;(iv) SeaStar Medical可能永遠無法實現或維持盈利的風險;(v) SeaStar Medical可能無法在可接受條件下獲得額外孖展的風險;(vi) 第三方供應商和製造商無法完全及時履行其義務的風險;(vii) 與SeaStar Medical的產品和服務有關的產品責任或監管訴訟或程序的風險;(viii) SeaStar Medical無法確保或保護其知識產權的風險;以及(ix) SeaStar Medical在其Form 10-K年度報告中不時指示的其他風險和不確定性,包括在其中的"風險因素"部分及SeaStar Medical向SEC提交的其他文件中。上述因素並不詳盡。前瞻性聲明僅在作出之日有效。讀者被警告不要對前瞻性聲明過度依賴,SeaStar Medical不承擔任何義務,且無意更新或修訂這些前瞻性聲明,無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。
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