生物技術公司Moderna宣佈,其研發的mRNA流感疫苗mRNA-1010已正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衛生部(Health Canada)以及澳大利亞治療商品管理局(TGA)提交上市授權申請。這一關鍵進展標誌着該疫苗在全球主要市場的監管審批程序全面啓動。
此次多國同步申報的策略凸顯了Moderna對拓展呼吸道疫苗市場的戰略佈局。若獲批,mRNA-1010將成為該公司繼新冠疫苗後又一重要商業化產品,有望為季節性流感預防提供創新解決方案。業界密切關注該疫苗在審批過程中的數據表現,其技術路徑與傳統滅活疫苗的差異化優勢或成為監管考量的關鍵因素。