生物醫藥企業Palatin Technologies近日公布其口服MC4R激動劑PL7737在肥胖症動物模型中取得突破性臨床前數據。實驗顯示,該候選藥物在單藥治療四天後即實現快速且顯著的減重效果。更值得注意的是,當PL7737與替西帕肽(tirzepatide)聯用時,兩者產生協同減重效應,減重幅度超越單一用藥效果。
根據研發規劃,Palatin將於2025年第四季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交PL7737的新藥臨床試驗申請(IND),預計2026年上半年公布首個人體試驗數據。公司同時籌備在2025年末啓動I期單次/多次劑量遞增臨床試驗,旨在評估該藥物的安全性和耐受性。
值得關注的是,PL7737已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定,適應症為瘦素受體缺乏症相關肥胖。這項認定將為該藥物研發提供包括稅費減免、加速審批在內的政策支持。隨着全球肥胖藥物市場規模持續擴張,此次積極數據或為Palatin在代謝疾病治療領域奠定重要技術壁壘。